申请----材料提交----登记提交----审核----完成
申请人提交材料目录1、《医疗器械经营企业黄浦许可证申请表》,《医疗器械经营企业黄浦许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
答:卖口罩需要的黄浦资质有:"二类医疗器械许可证"。注册科技公司是可以卖口罩的,不过经营范围里要包含二类医疗器械的销售生产等,具体卖口罩的经营范围可以在线咨询我。
疫情当前,越来越多企业转战医疗行业,想要涉足医疗行业是要求具备黄浦资质许可证的。一起来了解下,在上海的企业申请二类、三类医疗器械生产许可证需要进行哪些操作步骤,主要是要进行如下两个步骤,一个是办理医疗器械注册证,另一个是进行医疗器械生产许可的申请。
企业如果想申请医疗器械生产许可,需要满足以下条件:
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境;
3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人。
办理时需要提交的资料有:
1、营业执照
2、法定代表人、企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明.
3、生产场地租赁证明文件,厂区平面图与车间布置图
4、企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明文件
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称
6、主要生产设备及检验仪器清单
7、产品的工艺流程图
8、提供关于生产产品的的产品技术要求、产品注册检验报告、样品、生产制造信息
有这类经营需求的企业可对照上述条件进行完善,满足申请该许可的条件后,可以尽快去申请,早点实现经营。
您好,一般的贸易类公司就可以卖口罩,卖口罩需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,办理需要提供公司名称,法人身份证号码,法人手机号就可以办理,具体请咨询仲企专业人士或直接向我提问,希望我的回答可以帮助到您!
您好:
在网上卖口罩需要办理二类医疗器械备案即可,再增加有关口罩类的经营范围!
办理二类医疗器械备案需要的资料:
1、公司名称
2、法人的手机号和身份证号
只需这些资料提供给仲企专员即可办理,办理时间:2-3个工作日
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您好,关于卖口罩需要什么黄浦资质如下:
需要劳保防护用品营业资格证(办营业执照时可选)。如果是医用口罩的话,还需要医疗器械营业资格证!
更多的疑问可直接咨询仲企专业人员或者直接向我提问,希望能帮到您!
答:您好,注册科技公司就可以了,销售口罩您经营范围必须得有二类医疗器械的销售您才可以去办理黄浦资质,如果您这边不知道怎么规范经营范围您可以联系仲企专业工商顾问为您规范增加经营范围,目前注册公司最快一天可以拿到营业执照,公司注册下来之后您可以在我司办理二类医疗器械销售备案,最快一天就可以办理下来,更多关于注册什么类型的公司可以销售口罩您可以在线咨询仲企专业工商顾问为您解答