上海企业进行医用口罩生产需要哪些许可证？

已解决#资质办理#

3位顾问回复2023-07-14 06:261055人看过

公司原本做民用防尘口罩业务，现阶段想开发医用口罩生产业务，需要哪些许可证？？

专业顾问回答

: 赵乔兵服务年限：5客户评分：4.8 /5.0
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专业代办江西省范围内医疗用口罩《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械注册证》。

15807005755 彭

此次疫情中使用到的医用口罩，根据《医疗器械分类目录》，属于国家二类医疗器械。

而具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩属于第三类医疗器械管理。根据《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的生产企业，需要取得《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械注册证》。

引用资料：闵行如何办理代理记账经营许可证？

2023-07-14 07:20:01 回复

: 周旭服务年限：5客户评分：4.8 /5.0
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您好，已办理的话需要增加相应的经营范围；一般还需要办理一个卫生许可证！

#2楼

2023-07-14 07:02 回复

: 袁蓉蓉服务年限：7客户评分：4.9 /5.0
中级会计师向TA咨询

您好，已办理的话需要增加相应的经营范围；一般还需要办理一个卫生许可证！

#3楼

2023-07-14 06:44 回复

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