您好，办理所需资料：1.营业执照原件和公章；
2.所生产医疗器械的注册证；及产品技术要求；
3.法定代表人、企业负责人身份证；
4.生产、质量、技术负责人的身份、学历、职称证明；
5.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
6.生产场地的房屋租赁凭证、业主房产证复印件，消防批文、环环保批文；
7.主要生产设备和检验设备清单（检验设备需要提供发票）；
8.质量手册和制度文件；
9.工艺流程图；
10.产品检验报告，商标及标签。
申请第二类《医疗器械经营备案》需要满足条件：
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
不同区域价格不同，希望我的回答可以帮到您，更多疑问欢迎咨询仲企专业人士！
中级会计师向TA咨询
您好，崇明变更地址被驳回了怎么办？办理红本什么价格？不办红本有其他办法可以实审吗？
看驳回原因，驳回信息需要法人到场股东到场经办人到场，那就必须要到场，需要提供场地证明材料，租赁合同和场地使用证明或者红本租赁证
红本价格在5000元左右
不办红本是可以的，有场地使用证明和租赁合同到场，也是可以实审的
现场实审过来-工商局那边会告知重新提交变更的时间，变更下来就可以领取新的执照了。
更多关于崇明变更地址贝驳回的问题，该怎么处理，您可以咨询仲企专业人士。
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崇明公司地址变更是遇到被驳，需要提供红本租赁合同或场地使用证明或红、绿本房产证，均可以作为场地证明资料进行实审的
一般是真实地址的话，一些地址是可以给免费办理红本租赁合同的，前提是你在那个地址真实经营了
如果没有办法办理红本租赁合同的话，去街道办办理一个场地使用证明也是可行的
高级会计师向TA咨询
您好，崇明变更地址被驳回，首先需要先查看被驳回原因，一般情况是需要提供房产租赁或场地使用证明提交就可通过的。
可了解我们仲企代办红本租赁，能提供上门看场地，可接收信函，红本租赁费用是5000-7500左右（具体以实际哪个区的地址为准）
如果不办理红本也可使用自己实际的场地，去所在街道办办理场地使用证明即可。
更多疑问请直接咨询仲企专业人员，希望能帮到您！
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答：您好，崇明变更地址驳回了的话也可以找仲企企业管理顾问公司代办红本租赁证地址去现场做实审的，红本地址费用是五千元一年，不办理的话也可以您的实际场地去办理场地使用证明拿去实审，不然是下不来的哦!
更多疑问可咨询仲企企业管理顾问专业人士，希望能帮到您!
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您好
1.地址被驳回一般会要求法人，经办人带上身份证到现场，还需要带上相关的地址证明，例如房产证，红本租赁凭证，场地使用证明等，根据驳回信息，提供相应资料配合实审就可以了哈。
2.如果需要办理红本的话，目前价格是6000元哈，有专人办公，可以接受工商税务局的信函，配合网格员的调查，还可以上门。
3.如果不办红本的话，也可以提供场地使用证明，能够证明地址是实际地址的材料哈
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