请问二类医疗器械怎么做备案？费用要多少钱？

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2位顾问回复2024-09-30 14:23367人看过

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: 周旭服务年限：5客户评分：4.8 /5.0
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你好，办理二类医疗器械备案所需资料：

1、营业执照副本原件扫描件；

2、租赁合同原件扫描件；

3、房产证复印件扫描件；

4、场地使用证明原件扫描件；

5、空白纸盖上公章；

6、法人身份证复印件扫描件；

7、企业负责人大专毕业证书扫描件、电话、邮箱；

8、企业负责人身份证复印件扫描件；

9、质量负责人大专毕业证书复印件扫描件（含医疗相关行业）；

办理时间3-5个工作日，费用3000元

引用资料：闵行公司注册经营范围变更需要经过的法定程序

2024-09-30 14:55:32 回复

: 赵乔兵服务年限：5客户评分：4.8 /5.0
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您好，办理二类医疗器械备案需要的资料：

1、营业执照原件之一

2、红本租赁凭证（拍照及复印件）最好原件或房产证（拍照及复印件）或场地使用证明原件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）

4、平面图

5、公章

办理时间3个工作日左右，费用：2500

#2楼

2024-09-30 14:39 回复

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