经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。
经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。
经营三类医疗器械需要市局许可，发宝山许可证。
《医疗器械经营宝山许可证》必须网上申报，现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。
进入登陆页面后，设有专门的操作手册和教程视频下载接口，申请企业可下载使用。
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「二类医疗器械」知多少——仲企财税百科不仅涵盖了“二类医疗器械”方面的知识分享、资讯推送和政策解读，还有关于二类医疗器械经营许可证办理条件、二类医疗器械产品注册证、二类医疗器械经营备案代办、二类医疗器械等方面的精彩问答。此外，如果你对二类医疗器械代办可能涉及的手续、材料、办理时间、流程、费用等有疑问，也可以直接咨询或电话我们的财税顾问！
经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。经营三类医疗器械需要市局许可，发宝山许可证。《医疗器械经营宝山许可证》必须网上申报，现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。注意：1.营业执照如果不是企业，是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械经营宝山许可证的。
经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。
经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。
经营三类医疗器械需要市局许可，发宝山许可证。
《医疗器械经营宝山许可证》必须网上申报，现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。
进入登陆页面后，设有专门的操作手册和教程视频下载接口，申请企业可下载使用。
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医疗器械和我们的生活息息相关，小到口罩、酒精、洗手液、体温表，大到手术刀、手术剪、雾化器等，那么在 临港新片区注册医疗器械公司要办理哪些证件呢 ?临港新片区注册医疗器械公司要办理哪些证件 在临港新片区从事医疗器械，主要包含以下证件：一类、二类、三类经营许可证、营业执照、银行开户许可证、税务登记证。
医疗器械和我们的生活息息相关，小到口罩、酒精、洗手液、体温表，大到手术刀、手术剪、雾化器等，那么在临港新片区注册医疗器械公司要办理哪些证件呢?接下来仲企小编坐了详细整理。
临港新片区注册医疗器械公司要办理哪些证件
在临港新片区从事医疗器械，主要包含以下证件：一类、二类、三类经营许可证、营业执照、银行开户许可证、税务登记证。
1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
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医疗器械经营行业近几年被炒的火热，但是医疗器械经营行业门槛还是很高的，首先需要办理医疗器械普陀许可证。首先我们来了解一下三类医疗器械许可证的申请条件，去食药监申请之前这些要求是都要满足的，缺一不可。所以国家对于医疗器械的管理还是非常的严格规范的，医疗器械大致上分为三类，其中一类是可以直接经营不需要审批的，二类的话就需要到食药监去备案的，三类就需要申请三类医疗器械经营许可证了。
医疗器械经营行业近几年被炒的火热，但是医疗器械经营行业门槛还是很高的，首先需要办理医疗器械普陀许可证。并且办理医疗器械普陀许可证就不是一件简单的事情，下面让我们了解一下办理医疗器械普陀许可证需要满足的条件。
首先我们来了解一下三类医疗器械许可证的申请条件，去食药监申请之前这些要求是都要满足的，缺一不可。
一、三类医疗器械经营许可证办理条件
1、地址要求：普通类100平办公室，60平仓库
体外诊断试剂另需要40立方米以上的冷库
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请注意，本文提供的信息仅为一般指导，具体办理上海三类医疗器械许可证的流程和要求可能会根据最新的法规和政策发生变化。办理三类医疗器械许可证需要时间和精力，但它是合法经营的重要凭证。
第一步：准备申请材料
办理三类医疗器械许可证，首先需要准备相关的申请材料。这些材料包括：
产品注册申请表：填写产品相关信息，如产品名称、规格型号、适用范围等。
医疗器械产品技术资料：包括产品的技术规格、结构图、使用说明书等详细信息。
质量管理体系文件：提供医疗器械生产企业的质量手册、程序文件等，以证明企业具备良好的质量管理能力。
安全性和有效性评价材料：针对某些高风险的医疗器械，可能需要提供临床试验报告或其他评价材料。
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医疗器械公司注册流程 1 工商名称预先核准； 2 签署工商登记注册材料； 3 开立验资专户办理验资手续，出具验资报告； 4 办理许可证； 5 办理工商登记； 6 刻制公章及其他所需印章； 7 办理税务登记； 8 开立银行基本帐户(纳税帐户)； 9 办理税务登记； 10 去税务部门申请一般纳税资格认定； 11 去税务部门进行税种核定及购买发票； END 开办第二、三类医疗器械经营企业所需材料 《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; 《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
医疗器械公司注册流程
1
工商名称预先核准；
2
签署工商登记注册材料；
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申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
一、适用范围
本指南适用于进口医疗器械首次注册审批的申请和办理。
二、办理依据
《医疗器械监督管理条例》（**令第650号）第十一条：申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。
三、受理机构
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189-1890-2875
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