二类医疗器械生产许可百科

普陀是安徽省的省会，生产企业数量众多。近年来，伴随着企业财务安全在企业经营管理过程中扮演着越来越重要的角色，有关生产企业做账流程问题日益受到企业经营者和财务管理人员的重视。接下来，普陀代理记账公司将对此进行具体说明。

通常情况下，普陀生产企业做账流程大致遵循如下步骤：

1、生产企业做账，首先需要根据企业实际发生的业务单据编制记账凭证。在编制记账凭证之前，财务人员需要事先对原始票据进行审核，以确保其符合做账要求。一般而言，小型企业由于业务量少，通常都在月底结算时编制凭证。而规模较大的企业，账务处理要及时一些，以防拖延会给企业造成不必要的损失。

2、在编制完记账凭证后，生产企业还要组织生产统计报数，根据统计人员申报的有关数字进行各类数据核算，然后根据企业购进的原材料（增值税发票）作记账凭证处理并登记有关增值税明细账簿，并及时反馈增值税进项情况。

3、生产企业根据订货合同开具增值税发票进行销售，开具后需及时计算销售收入及销项情况，并及时作记账凭证，登记销售收入明细账以及往来账款明细账，为老板提供及时、准确的销售数据以及往来账款回收情况。

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医疗器械和我们的生活息息相关，小到口罩、酒精、洗手液、体温表，大到手术刀、手术剪、雾化器等，那么在临港新片区注册医疗器械公司要办理哪些证件呢?接下来仲企小编坐了详细整理。

临港新片区注册医疗器械公司要办理哪些证件

在临港新片区从事医疗器械，主要包含以下证件：一类、二类、三类经营许可证、营业执照、银行开户许可证、税务登记证。

1、一类——不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

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医疗器械经营行业近几年被炒的火热，但是医疗器械经营行业门槛还是很高的，首先需要办理医疗器械普陀许可证。并且办理医疗器械普陀许可证就不是一件简单的事情，下面让我们了解一下办理医疗器械普陀许可证需要满足的条件。

首先我们来了解一下三类医疗器械许可证的申请条件，去食药监申请之前这些要求是都要满足的，缺一不可。

一、三类医疗器械经营许可证办理条件

1、地址要求：普通类100平办公室，60平仓库

体外诊断试剂另需要40立方米以上的冷库

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第一步：准备申请材料

办理三类医疗器械许可证，首先需要准备相关的申请材料。这些材料包括：

产品注册申请表：填写产品相关信息，如产品名称、规格型号、适用范围等。

医疗器械产品技术资料：包括产品的技术规格、结构图、使用说明书等详细信息。

质量管理体系文件：提供医疗器械生产企业的质量手册、程序文件等，以证明企业具备良好的质量管理能力。

安全性和有效性评价材料：针对某些高风险的医疗器械，可能需要提供临床试验报告或其他评价材料。

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按《中华人民共和国工业产品生产闵行许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产闵行许可证管理条例实施办法》，任何生产列入生产闵行许可证发证产品单元的生产企业务必取得生产许可证书，没有生产许可证将不得组织生产和销售。

国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度：

（一）乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；

（二）电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品；

（三）税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品；

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生产建材的的企业能否免征增值税

根据财政部、国家税务总局《关于对部分资源综合利用产品免征增值税问题的通知》【财税字[1995]44号】规定，对企业生产原料中掺有不少于30％的煤矸石、石煤、粉煤灰、烧煤锅炉的炉底渣的建材产品，免征增值税。其掺兑比例既可以以重量计算，也可以以体积计算。因此，对所生产的建材产品参兑上述废渣比例不论是按照参兑重量计算还是体积计算，只要比例不少于30％，均可免征增值税。接下来让我们来看看‘【上海坑梓代理记账平台】讨论生产建材的的企业能否免征增值税?’搞不懂的就来认识一下吧

生产建材的的企业能否免征增值税?不明白的一起跟小编看看吧！

生产用材料用于企业工程项目能否抵扣增上海坑梓代理记账平台值税

企业工程项目不可抵扣！领用的材料如果抵扣了进项税，应作相应的进项税转出，自产的材料视同销售，要计提销项税。即使是2009年实施新的增值税暂行条例，对固定资产中上海坑梓代理记账平台的不动产、缴纳消费税的小轿车、摩托车、游艇等也不能抵扣进项税的。

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