「二类医疗器械生产许可」知多少——仲企财税百科不仅涵盖了“二类医疗器械生产许可”方面的知识分享、资讯推送和政策解读，还有关于二类医疗器械生产许可证办理条件、二类医疗器械生产许可等方面的精彩问答。此外，如果你对二类医疗器械生产许可代办可能涉及的手续、材料、办理时间、流程、费用等有疑问，也可以直接咨询或电话我们的财税顾问！
企业登记机关发给《受理通知书》之日起六十日内，未收到申请材料原件的作出不予登记的决定。
（一）名称预先核准
前言：具体流程比较多，推荐找一家企业服务公司代办，速度快省事。想根据政策享受到相关的优惠政策，那就必须找一家优质的工商代理，比如仲企财税等等。
1、直接到县（市、区）工商局注册登记场所办理属本级核准的企业名称核准登记的，当场作出核准（发给《企业名称预先核准通知书》）或驳回（发给《企业名称驳回通知书》）的决定。
依法应当先经下级企业登记机关审查后报请上级登记机关决定的企业名称预先核准申请，下级企业登记机关就当自受理之日起十五日内提出审查意见报上级审批。
2、通过邮寄、传真、电子数据交换等方式申请企业名称预先核准的，在规定的时间内申请人或者其委托代理人到企业登记场所提交了内容一致并符合法定形式的申请材料原件的，当场作出准予登记的决定；通过邮寄方式提交申请材料原件的，自收到原件之日起，十五日内作出准予登记的决定；提交的申请材料与所受理的申请材料不一致的，作出不予登记的决定，视为新的申请按规定程序办理。在六十天内未收到申请材料原件的，作出不予登记的决定。
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医疗器械公司注册流程 1 工商名称预先核准； 2 签署工商登记注册材料； 3 开立验资专户办理验资手续，出具验资报告； 4 办理许可证； 5 办理工商登记； 6 刻制公章及其他所需印章； 7 办理税务登记； 8 开立银行基本帐户(纳税帐户)； 9 办理税务登记； 10 去税务部门申请一般纳税资格认定； 11 去税务部门进行税种核定及购买发票； END 开办第二、三类医疗器械经营企业所需材料 《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; 《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
医疗器械公司注册流程
1
工商名称预先核准；
2
签署工商登记注册材料；
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贸易型企业转成生产型企业需要的手续： 可直接在当地的商务局办理变更手续； 主要办理经营范围的审批和变更即可，包括： 1）商务管理部门审批； 2）工商变更登记； 3）组织机构代码变更登记； 4）外汇变更登记； 5）海关变更登记； 6）税务变更登记。税种的主税是没有变化。因是一般纳税人资格的企业，其购买原材料回来加工，要取得进项税发票；销售产品按时开增值税发票。转为工厂，一定要有生产厂房，这样会涉及工厂的租金成本及水电费的增加。
贸易型企业转成生产型企业需要的手续：
可直接在当地的商务局办理变更手续；
主要办理经营范围的审批和变更即可，包括：
1）商务管理部门审批；
2）工商变更登记；
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申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
一、适用范围
本指南适用于进口医疗器械首次注册审批的申请和办理。
二、办理依据
《医疗器械监督管理条例》（**令第650号）第十一条：申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。
三、受理机构
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办小作坊食品生产松江许可证得有啥要求 对作坊的环境卫生及人员健康，都有一定的标准还需要准备一些相关的材料。
办小作坊食品生产松江许可证得有啥要求
对作坊的环境卫生及人员健康，都有一定的标准还需要准备一些相关的材料。
办理食品生产松江许可证需要准备的材料：
1、有效期内名称预先核准通知书（或营业执照）复印件；
2、组织机构代码证复印件；
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原来由卫生部门颁发的《食品卫生许可证》也被这三个部门的相关证件代替。以上对四证的适用对象和监管部门进行了说明.当然,如果你想开餐厅,除了上述的相应许可证书之外,还需要排污/环保/消防等方面的审批许可,以当地政府部门的要求和规定为准.
食品餐饮"四证"的适合对象和关系(食品生产,食品流通和餐饮服务以及卫生许可)
"民以食为天",从事食品生产加工,食品流通,餐饮服务行业,是需要获得审批许可之后才能合法经营.很多人都知道有"四证",即:食品生产许可证,食品流通许可证和餐饮服务许可证以及卫生许可证,但搞不清楚它们的适合范围和关系,下面就为大家详细讲解.
根据新版"三证合一"营业执照的办理流程,公司企业可以先办理营业执照,然后再申请许可证审批,拿到许可证之后就可以营业了,不象原来要前置许可审批才能拿营业执照,这样就简化了流程,提高了公司企业的办事效率.
1.《食品卫生许可证》
依照2009年6月1日颁布实施的食品安全法规定，从颁布之日起,沿用了几十年的食品卫生许可证被取消, 食品行业原来属于卫生部门合面负责监管,改变为工商部门、质监部门和药监部门三个机构分段监管。原来由卫生部门颁发的《食品卫生许可证》也被这三个部门的相关证件代替。即:根据食品行业的性质,生产加工的食品加工企业申领由质监部门颁发的《食品生产许可证》;食品流通流通领域的监管则由工商部门来负责,颁发《食品流通许可证》;餐饮消费环节由药监部门实施监管,颁发《餐饮服务许可证》.
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