二类医疗器械生产许可百科

医疗器械公司所需材料：

1.要做的产品注册证

2.该产品生产厂家的生产许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证

3.医药相关专业毕业的专职从业人员3名，其中任质量负责人的1人，须大专以上学历。并且不能在其他公司任质量负责人。需提供3人的身份证复印件，学历证书复印件，简历。(身份证原件及学历证书原件在药监局约谈时携带)

4.拟成立公司的公司名称及备用名若干

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1、大量的原材料采购过程中，有些小的配件企业属于作坊式不愿意提供任何发票，导致进项发票不够，增值税税负变高，同时企业利润虚高；

2、由于上面的供应端发票问题，企业A同样为了减轻自身税负，而促使业务团队和财务团队尽量不向其终端用户开发票。但是，在营改增和金税三期的大环境下，越来越多的客户迫使企业不得不开发票，从而导致企业账面收入和利润大幅度上升，甚至接近实际利润水平；

3、企业A适用的企业所得税税率为25%，本身也不具备任何科技属性，没有可以使用的税收优惠政策。一千多万的真实利润，只能依靠买发票的方式进行冲抵；

4、部分需要提取出来用于特殊目的的现金，越来越难以通过银行备用金模式实现；

在营改增、金税三期等税务趋严的大背景下，企业A的财务团队面临着巨大的挑战，故希望在寻求到一个合理合规解决方案的同时，能实现合法合规。

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办理上海医疗器械许可证需要满足哪些条件

随着疫情的影响，医疗器械行业也随之发展起来，办理医疗器械行业的企业越来越多，那么办理上海医疗器械许可证需要满足哪些条件呢？接下来我们就来简单的接一下。

1、《器械经营企业许可证申请表》，《器械经营企业许可证》；

2、行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》；

3、申请报告；

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申请三类医疗器械许可证的前提条件和步骤

申请三类诊疗或者很麻烦的，必须是工作人员.场所.企业营业执照.销售产品授权书(由厂家出示)，如果没有以上那些，申请办理下去就很麻烦了!

现在，笔者将介绍符合相关信息的人才审:

1.业务范围和企业规模非常重要。企业营业执照中的业务范围只需包括在内。企业规模主要指场所大小，场所必须在50平方米以上。还需要配置相应的管理人员，并具有国家认可的相关文凭或技术职称；

2.有经营场所的前提条件，还需要有储存场所，可授权委托第三方物流储运无需开仓；

3.医疗机械相应的质量管理体系必须有更专业的具体指导.专业技术培训.售后维修服务能力，或按合同约定由组织提供支持；

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申请二类医疗器械备案需要哪些材料？

1.办公面积约50平方米

2.仓库面积约50平方米(包括诊断试剂必须冷冻)

3.带一次性消耗品，办公地址和仓库面积不得小于150平方米。

注：营业场所和仓库不得设置在居民住宅内

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从春节到现在，全国人民都笼罩在新型冠状病毒的阴影下，武汉、湖北以及全国各省市都紧张地防控着，在这期间无论是抗战在第一线的医务人员，还是被困在家里的普通百姓，最紧缺的物资变成了口罩、防护服、消毒液，很多企业已经在短期内投身防护物资的生产之中，小编知道，有些企业家和创业者也想要注册一家生产医用口罩防护服等医用产品的公司，那么在上海该注册哪种类型的公司呢？

上海注册哪类公司可以生产医用口罩防护服？仲企财税告诉大家可以生产口罩防护服的是医疗器械公司，想要生产口罩等医用产品，不仅需要完成公司注册，还需要取得医疗器械经营许可证。

二类医疗器械经营许可证

下面，小编为大家介绍一下

上海医疗器械公司注册流程：

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