三类医疗器械许可证办理百科

就在最近湖南省药监局注销五家企业的医疗器械许可证，在圈内掀起了不小的波澜，和其他许可证书不同，医疗器械类证书对资质要求还要更加严苛，这次被注销资质的企业无疑会受到重创，那么结合当下，国内医疗器械许可证又该如何办理呢？

申请医疗资质许可证需要以下条件：

1.有适合经营规模和范围的质量管理机构或专职质量管理人员。

质量管理人员必须具有国家认可的相关学历或职称；

2.与经营规模、范围相适应的相对独立的经营场所；

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今年，由于新冠病毒的影响，市场对于口罩、防护服等医疗产品的需求明显增高，很多老板也转型医疗器械的经营了，那么医疗器械许可证该如何办理呢？接下来小编就给大家带来了在

上海办理医疗器械许可证的流程图：

医疗器械分为三类，第一类不用办理许可证，像手术刀、手术剪、降温贴等，只需要办理营业执照即可；第二类，需要到市药监局办理医疗器械经营备案，比如口罩、体温计、防护服等，需要取得营业执照和医疗器械经营许可证；第三类，需要到国家药监局办理医疗器械许可证，比如呼吸机、心脏支架、CT等，需要取得营业执照及《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

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申请上海三类医疗器械经营许可证需要哪些信息和要求？由于疫情的关系，医疗器械行业的发展，注册医疗器械的人也很多。申请上海三类医疗器械经营许可证需要哪些信息？注册医疗器械需要什么？接下来我们简单介绍一下。

申请上海三类医疗器械经营许可证需要哪些材料和要求

三类医疗器械许可证所需材料

1.企业名称及经营范围、注册资本及股东出资比例、股东等身份证明；

2.医疗器械产品注册证书.供应商营业执照.许可证及授权书；

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只要从事医疗器械行业的人都知道，医疗器械的经营可以分为一类.第二类和第三类，其中一类是每个人都可以无证经营，第二类需要备案才能经营，第三类需要经过相关部门的审核才能经营。那么医疗器械许可证申请哪个部门呢？需要提交哪些材料？建议交给集团全权代理，让你无后顾之忧。

经营二类医疗器械的公司，应当向省级经营二类医疗器械.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案；经营三类医疗器械的，经省人民政府药品监督管理部门申请备案；.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，取得医疗器械经营许可证。由于医疗器械经营许可证属于后审批，取得营业执照后需要申请许可证。

申请三类医疗器械许可证需要哪些材料？

办理三类医疗器械许可证所需材料：

1.企业名称.经营范围.注册资金.股东出资比例.股东身份证明等；

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医疗器械经营许可证和经营备案到底有什么区别呢?如果想要办理需要什么条件呢?今天就给大家答疑解惑，小编从五个方面和大家分析它们存在的差异。

证书载明上的区别

1、医疗器械经营许可证载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项;

2、医疗器械经营备案凭证载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

有效期的区别

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如果您想要做医疗企业的生意，那么针对医疗器械许可证的办理需要特别的留意一些，为了让您可以更好的进行医疗器械许可证办理，请跟着仲企小编在下面文章中具体的看下，办理医疗器械许可证需要什么资料?希望下面文章中我们的介绍会对您有帮助，会让您可以更好的办理一个医疗器械许可证。

办理医疗器械许可证需要什么资料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、运营场所、库房场所证明材料，包含房产证明或租赁合同和出租人的房产证明的复印件。

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