在上海进出口权：公司开展出口业务的必要环节

没有进出口权，一个公司想拓展进出口业务无异于痴人说梦，然而进出口权并不好办，办理程序复杂，审批国产缓慢，让不少创业者碰壁，因一个证书而浪费大把的时间。

拥有进出口权的好处

1、拥有进出口权，企业可以自主报关，进出口商品。

2、如果进出口企业是一般纳税人，还可以获得出口退税，这是一笔不小的利润，也是很多企业办理进出口权的基本目的。

3、可以开通外汇账户，自由收支外汇，有利于企业登上国际化舞台。

4、可以凭借海关数据申请政府补贴。

办理进出口权资料

1、公司营业执照正副本原件之一；

2、公司公章和法人签名；

3、公司名称和注册地址中英文（需自行翻译好）；

4、法人姓名+手机号码；

01资质

①进口医疗器械注册证书或者备案凭证

②相对应出口国家官方机关颁布的认证证书（例如欧盟的CE证书）

③外国生产企业的注册证书或者外国经销企业的备案证书

④经营企业医疗器械备案凭证或者经营许可证

⑤海关报关单位注册登记证书

⑥对外贸易经营者备案登记表

⑦报关单

⑧入境货物检验检疫证明

02进口医疗器械监督管理条例

第十条向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向**食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。

第十一条向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。

第四十三条出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验；检验不合格的，不得进口。

**食品药品监督管理部门应当及时向国家出入境检验检疫部门通报进口医疗器械的注册和备案情况。（检验合格的发给《入境货物检验检疫证明》）