医疗器械经营许可证

销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

1根据客户经营的医疗器械产品类型来定制具体方案，签订协议

2协助客户准备医疗器械经营许可办理所需的材料，并安排签字盖章

3提交完整材料到药品监督管理局，并配合各个主管部门审批

1营业执照、组织机构代码证复印件;

2申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

3法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

4生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

5生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

6生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

7主要生产设备和检验设备目录;

8质量手册和程序文件;

9工艺流程图;

10经办人授权证明;

11其他证明资料

三类医疗器械经营许可