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​上海三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

  • 来源:仲企财税
  • 2022-07-25 10:34:04
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报告编号:NO.20220725*****

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对于企业来说如果想要从事医疗器械经营就需要按照从事的医疗类别带来决定办理几类经营许可证,那么大家知道上海三类医疗器械经营许可证需要哪些条件?针对这些问题上海仲企带来了详细的内容介绍。

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办理三类医疗器械经营许可证对人员的具体要求:

1、法定代表人需要提供身份证原件、学历证书(高中及以上毕业证)

2、一名企业负责人,工作5年以上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单

3、一名质量负责人,工作5年以上,本科以上学历(临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单

4、另提供三名专职工作人员(中专或高中以上学历),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单

5、五个人必须在公司买社保、签订劳动合同(交复印件验原件)、定期做专业类培训并提供纸质的考核试卷

6、五个人的体检报告(需要到当地的三级甲等医院做入职体检)

7、看场地时5个人到场(需要现场签字、面谈、验证件原件及拍照)

在办理医疗器械经营许可证的时候如果可以符合相关的条件,那么我们的办理也会更加顺利一些的,其实上海医疗器械经营许可证办理需要什么条件都问题,在上面的文章中上海仲企小编已经为大家做了很好的介绍,想要知道这方面知识的您可以认真的阅读这些相关内容的介绍。

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