上海医疗器械经营许可证延期怎么办理

医疗器械经营许可证在办理以后只有五年的有效期，在到期以后如果想要继续使用则需办理延期手续，那么延续手续需要准备哪些材料呢？接下来仲企小编为大家带来上海医疗器械经营许可证延期怎么办理的相关介绍，感兴趣的一起看看吧！

最先，医疗器械经营许可证书延续必须满足的前提条件：

1拥有医疗器械经营许可证书，具有与业务范围和企业规模相适应的质量管理机构或是质量管理人员，质虽管理者应具有国家认可对口专业文凭或是技术职称

2具有与业务范围和企业规模相适应经营的、存储场地和贮存条件；

3具有与运营的医疗机械相适应的品质管理制度（包含购置、拿货工程验收、仓储物流存放、出入库核查、质星追踪机制和不良反应报告制度等），和相适应的专业指导、专业技术培训及其售后服务能力；

4具备合乎医疗器械经营质量管理要求的电子计算机管理信息系统。

不具有之上要求的，食品类药品监督管理部门将不予企业开展延续，而具有以下这些状况的，食品类药品监督管理部门都将做出不予以延续的决策：

1.医疗器械经营许可证书造失，但医疗器械经营企业未能及时向原颁证部门申请办理补领手续；

2.医疗器械经营企业因违法经营被食品类药品监督管理部门立案查处但还没有审结的，或是接到行政处罚决定但还没有履行的；

3.医疗器械经营企业有法律、法规规定理应注销情况，或是有效期限没满但企业主动提出注销。