上海办理医疗器械经营许可的条件!

最近，很多医疗器械的创业者都会问小编一些问题，比如如何申请医疗器械营业执照，以及办理医疗器械经营许可证办理需要什么条件等。今天，我想向大家介绍一下申请医疗器械经营企业许可证申请的条件。希望能帮你解决这方面的问题。

一 医疗器械申请材料

1 提报《医疗器械企业许可证申请表》（一式两份）

1.1首先核名，即企业名称必须预先核准

1.2 企业注册地址和仓库地址的填写必须与房屋产权证或使用证等相关文件一致。

1.3 企业经营范围方面，必须根据企业实际情况填写并与《医疗器械分类目录》核对。

2 房屋使用权或产权证明

企业注册地址、注册仓库地址租赁或产权复杂的，必须提供连带关系的相关证明文件。

3 技术人员名单及相关毕业证书、职称证书复印件

3.1 技术人员名单必须按照企业申报经营范围所需的相应技术人员的要求填写。

3.2 所有技术人员的学历、职称证书必须复印件，不得遗漏。

4 营业场所及仓库平面图

4.1 首先平面图标识须清晰

4.2 企业各部门必须在营业场所平面图上标明，仓库平面图上必须标明分区和具体区域的面积多少。

5 申请材料的提报规格

所有申请材料必须用A4纸打印或复印，加盖公章或法定代表人签字。新申请企业没有公司印章的，企业法定代表人必须在申请材料上签字。

二 医疗器械现场检查验收注意事项

2.1 企业提交申请材料前，必须按照《医疗器械经营企业现场验收标准》的具体要求做好充分准备。

2.2 现场检查当天，企业相关负责人和质量管理员等相关技术人员必须到现场。

以上就是上海办理医疗器械经营许可的条件的注意事项，在这些医疗器械办理的过程中，老板们应该提前了解相关的材料准备，以便更好更快的的审核成功。