医疗器械许可证（普通二类）

以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。

1根据客户经营的医疗器械产品类型来定制具体方案，签订协议

2协助客户准备医疗器械经营许可办理所需的材料，并安排签字盖章

3提交完整材料到药品监督管理局，并配合各个主管部门审批

1企业《营业执照》复印件(校验原件)；

2企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

3拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件； 

4拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；  

5拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件；

6拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序（仅限体外诊断试剂批发企业）及储存设施、设备目录；   

7经办人授权证明； 

8其他证明材料。